百奧泰是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念,基于現(xiàn)代生物科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn),致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類(lèi)生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科創(chuàng)板掛牌交易,股票代碼為688177。
作為抗體藥物全球開(kāi)發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,公司已推動(dòng)多款藥物獲批上市,其中格樂(lè)立?(阿達(dá)木單抗)、貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國(guó)獲批上市;托珠單抗(美國(guó)、歐洲商品名:TOFIDENCE?)和貝伐珠單抗(美國(guó)、歐洲商品名:Avzivi?)已在中美歐三個(gè)全球主要市場(chǎng)獲批上市。TOFIDENCE?成為第一個(gè)由中國(guó)藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開(kāi)發(fā)。
公司管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的藥物研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。在公司技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,成功突破了一系列關(guān)鍵技術(shù),在腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等領(lǐng)域建立了豐富的產(chǎn)品管線。公司已建成符合中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲EMA及巴西ANVISA質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化基地。目前,公司已搭建一支學(xué)歷層次高、專(zhuān)業(yè)覆蓋面廣、技術(shù)力量雄厚的人才隊(duì)伍,擁有多位具有海外背景的專(zhuān)家,具有豐富的藥物研發(fā)和藥企管理經(jīng)驗(yàn)。公司核心技術(shù)成員包括“國(guó)家重大人才工程入選者”、“廣東省首批科技領(lǐng)軍人才”、“廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”、“廣州市杰出專(zhuān)家”、“廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技領(lǐng)軍人才”、“廣州市黃埔區(qū)杰出人才”、“廣東省珠江人才計(jì)劃引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)”、“廣州市黃埔區(qū)精英人才”、“廣州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新人才(急需緊缺人才)”等。
公司的抗體產(chǎn)業(yè)園位于廣州市永和開(kāi)發(fā)區(qū),占地面積約4萬(wàn)平米,目前已完成建設(shè)并投入使用的總產(chǎn)能達(dá)到66500L,包括:6個(gè)6000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的2條下游純化生產(chǎn)線,4個(gè)4000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,2個(gè)3500L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,3個(gè)2000L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化線,3個(gè)500L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線。另設(shè)有:1個(gè)200L抗體藥物偶聯(lián)體反應(yīng)釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產(chǎn)線,1條西林瓶無(wú)菌注射液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線,1條預(yù)灌封注射器灌裝生產(chǎn)線,1條凍干制劑生產(chǎn)線,1條智能化隔離器預(yù)灌封注射液高速聯(lián)動(dòng)線和1條西林瓶高速聯(lián)動(dòng)線。
公司獲得過(guò)多項(xiàng)“十二五”“十三五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)支持;被認(rèn)定為國(guó)家高新企業(yè)、國(guó)家工業(yè)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用試點(diǎn)企業(yè)、廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省工程技術(shù)研究中心、廣東省企業(yè)技術(shù)中心、廣東省抗體藥物偶聯(lián)生物醫(yī)藥工程實(shí)驗(yàn)室(廣東省工程實(shí)驗(yàn)室)。
公司始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿(mǎn)足亟待解決的治療需求。