2025年6月4日,百奧泰生物制藥股份有限公司(上交所代碼:688177)是一家基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”)。在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,由吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院張松靈教授,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院宋爾衛(wèi)院士,中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授、王樹(shù)森教授和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院的高慶蕾教授、馬丁院士研究者團(tuán)隊(duì)分別展示了百奧泰一系列腫瘤管線臨床進(jìn)展或階段性數(shù)據(jù),包括BAT8006 (FRα ADC)、BAT8008(Trop-2 ADC)、BAT8010(HER2 ADC)聯(lián)合ADCC增強(qiáng)型BAT1006(HER2單抗)、BAT1308(PD-1)聯(lián)合化療±貝伐珠單抗。海報(bào)詳情見(jiàn)下文。
吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院的魏振彤主任代表BAT8006臨床研究團(tuán)隊(duì)在ASCO上做了大會(huì)報(bào)告。該研究包括劑量探索和擴(kuò)展研究,共入組了133例卵巢癌患者。在所有卵巢癌患者中(無(wú)論FRα表達(dá)水平及既往線數(shù)),中位PFS為7.63個(gè)月,在腫評(píng)可評(píng)估的患者中,ORR為40.7%,DCR為80.5%。BAT8006 各項(xiàng)研究包括聯(lián)合給藥已經(jīng)入組超過(guò)200例患者,未觀察到眼毒性和間質(zhì)性肺炎(IDL)。這一結(jié)果引起了多位全球?qū)<液屯械膹V泛關(guān)注。
BAT8008(Trop-2 ADC)作為單藥使顯示出良好的安全性和有效性;在乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌中,其初步療效均位于同類藥物前列;在同類藥物較少探索的宮頸癌及食管癌中,BAT8008同樣取得了優(yōu)異的初步治療效果。目前,公司正開(kāi)展BAT8008單藥以及多項(xiàng)聯(lián)合BAT1308(PD-1)的臨床研究。
BAT8010聯(lián)合BAT1006在晚期乳腺癌(其中90% 經(jīng)過(guò)了包括TOP1 抑制劑的其它HER2 ADC治療)有良好治療效果,對(duì)HER2表達(dá)的晚期胃癌也顯示很好的療效,ORR為45.4%,在胃癌末線上療效突出,并且未觀察到間質(zhì)性肺?。?/span>ILD)和心臟毒性等不良反應(yīng)。目前,公司正開(kāi)展多項(xiàng)乳腺癌和胃癌臨床研究。
BAT1308聯(lián)合鉑類化療±貝伐珠單抗一線治療PD-L1陽(yáng)性(CPS≥1)持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的II臨床研究顯示,其有顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性。研究數(shù)據(jù)顯示,BAT1308安全性良好,療效突出,ORR為74.1%,DCR 100%,為進(jìn)一步臨床研究提供了有效數(shù)據(jù)支持。目前,公司正開(kāi)展III期臨床研究,有望為患者提供一個(gè)新的治療選擇。
這些項(xiàng)目數(shù)據(jù)都展示了百奧泰強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,也標(biāo)志著公司近幾年在創(chuàng)新藥研發(fā)上的重大突破。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開(kāi)發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)多款藥物獲批上市,其中格樂(lè)立?(阿達(dá)木單抗)、貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國(guó)獲批上市;托珠單抗(美國(guó)商品名:TOFIDENCE?,中國(guó)商品名:施瑞立?)已在中美歐三個(gè)主要市場(chǎng)獲批上市;貝伐珠單抗(歐美商品名:Avzivi?,中國(guó)商品名:普貝希?,巴西商品名:Bevyx?)已在中美歐巴西四地獲批上市;烏司奴單抗(美國(guó)商品名:STARJEMZA?)已在美國(guó)獲批。TOFIDENCE?成為第一個(gè)由中國(guó)藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦PD-1后時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開(kāi)發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官網(wǎng)m.toptenservice.com,或關(guān)注我們的X(@bio_thera_sol)和微信公眾號(hào)(百奧泰)。
1. 格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
5. TOFIDENCE?是Organon LLC的注冊(cè)商標(biāo)
6. Avzivi?是山德士的注冊(cè)商標(biāo)
7. STARJEMZA?是Hikma Pharmaceuticals USA Inc.的注冊(cè)商標(biāo)
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT8006、BAT8008、BAT8010、BAT1006、BAT1308或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn),以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門(mén)的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
海報(bào)下載:BAT8008(Trop-2 ADC)在晚期實(shí)體瘤患者中的臨床I期研究結(jié)果
海報(bào)下載:BAT8010(HER2 ADC)聯(lián)合ADCC增強(qiáng)型BAT1006(HER2單抗)在晚期實(shí)體瘤患者中的臨床Ⅰb/Ⅱa期研究結(jié)果
海報(bào)下載:BAT1308(PD-1)聯(lián)合化療±貝伐珠單抗治療持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的臨床Ⅱ期主要療效及安全性